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湘乡市卫生健康局核酸检测PCR设备采购项目更正公告
作者: 湖南万成  转贴自:本站原创  点击数:10577  时间:2022-4-15 16:33:22  文章录入:刘伟璜
一、项目基本情况:
1.1采购项目名称:湘乡市卫生健康局核酸检测PCR设备采购项目
1.2政府采购计划编号:潭乡财采计【2022】26号
1.3采购委托代理编号:WCZXC2022-HW(XX)-006
1.4采购方式:公开招标
1.5评标办法:综合评分法
1.6首次公告日期:2022年4月1日
二、变更内容
1、项目的采购预算、最高限价更正为:
1.1第一包:实时荧光PCR仪等设备:306.9万元;
1.2第二包:全自动核酸提取仪等设备:259.5万元
2、招标文件的获取及澄清答疑发布更正为:
2.1请从2022 年 04 月 01日~2022 年 05月08日 17:00 时止(北京时间,下同)在湘潭市公共资源交易中心网站进行网上下载数据电文形式的招标文件。通过网络下载,其招标文件与书面招标文件具有同等法律效力。各投标人须在该时间段内按照相关要求完成本项目的网上报名。
2.2本招标项目采用电子招标投标方式,所有投标申请人须在2022年 05 月08 日17时00分(北京时间)前在湘潭市公共资源交易中心网站完成企业注册,同时办理湖南数字认证CA证书。
3、投标截止时间、开标时间 更正为:
3.1提交电子投标文件的截止时间:2022年5月9日09时00分(北京时间)。
3.2开标时间:2022年5月9日09时00分(北京时间)。
4、招标文件第五章采购需求中“二、参数要求”更正为:
第一包:实时荧光PCR仪等设备
1、实时荧光PCR仪参数
1.样本容量:96通量;
2.反应体系:20-100uL;
3.适用耗材:0.2ml PCR管,8联排管,96孔板;
4.最大升降温速率3°C/s;
5.温度范围:0.0°C99.0°C;
▲6.多区温控:8分区独立控温方式;
7.热循环系统:半导体热电模块;
8.热盖性能:温度50°C~100°C,运行平稳,位置精准;
9.激发光源:LED免维护光源,使LED光源稳定可靠;
▲10.荧光检测模式:侧面扫描检测;
11.指示灯:三种及以上不同颜色的状态指示灯,准确反应实验状态;
12.检测通道4个;
13.光学激发检测范围:300-800 nm/500-800 nm,可支持 “FAM, SYBR-Green, HEX, JOE, VIC, TET, ROX, Texas-Red, CY5” 等多种染料;
14.数据稳定性好:各个通道间有较强的抗干扰性;
15.分析软件应用:定性/绝对定量、标准溶解曲线、相对定量、终点法等基因分型,可自动进行数据分析、比对、作图;
16.有断电保护功能,保留数据不丢失;
17.控温模式:试管控温,模块控温;
18.检测组件:光电二极管检测系统;激发和检测通道传播介质:双向192根稳定的耐高温光导纤维,稳定的光纤安装方式,光纤通光率强,灵敏度高,损耗小;
19.荧光线性:线性回归系数r³0.99;
20.报告模式:支持自定义报告单,EXCELCSV等导出格式;
21.电源:220V、50Hz;
22.接口方式:随设备配置了两根连接线,USB转串口线、RS232串口线,两根线均可独立使用;
23.体积重量:体积小巧
▲24.配套试剂:开放平台,适用于国内外厂家所开发的临床试剂盒;
▲25.注册证书:可提供有效期内的第三类NMPA注册证;
26.1软件界面可缩放;
26.2包含中英文版;
26.3可根据模板创建实验,无需重复设置;
26.4强大的报表设计编辑功能
27.硬件:配备相应配套工作站,品牌电脑、品牌打印机各一台。
2、医用低速离心机
【主机参数】
最高转速
5000r/min
最大相对离心力
4745 ×g
最大容量
≧4×100ml
转速精度
±20r/min
   
变频无刷电机
电机功率
450W
定时范围
1min99min59s
整机噪音
<55dB
    
AC220V 50Hz 10A
3、振荡器(漩涡混合器)
1.振荡方式:圆周
2.转速范围:2000RPM
3.电源110V˜240V
4.最大负载:1.0KG
5.操作模式:连续工作/点动
 4、0. 5-10ul 移液器
1.电机驱动,数字操控,知名品牌移液器;
▲2.双充电模式锂电池,操作时间更长;
3.自动校准,配备带USB接口开平,连上电脑后用户即可自行校准。
5、20-200μl 移液器
1.电机驱动,数字操控,知名品牌移液器;
▲2.双充电模式锂电池,操作时间更长;
3.自动校准,配备带USB接口开平,连上电脑后用户即可自行校准。
6 、 1OO-1OOOμl 移液器
1.电机驱动,数字操控,知名品牌移液器;
▲2.双充电模式锂电池,操作时间更长;
3.自动校准,配备带USB接口开平,连上电脑后用户即可自行校准。
第二包:全自动核酸提取仪等设备
1、全自动核酸提取仪
1.适用样本:可从咽拭子、血清、血浆、全血、增菌液、组织、干血斑等多种类型的样本中实现全自动、快速提取到所需要的目标核酸。
2.提取原理:磁珠法。
3.利用磁棒的磁性吸附技术将试剂中的磁珠在各个孔位中进行转移和反应,运行中不进行任何液体的转移工作即可完成整个提取过程。
4. 一次性完成1-96个样本的提取。
5.运行时间:≦15分钟完成96个样本提取。
6.处理样本体积:30-1000ul。
7.磁珠回收率:≥95%;磁珠残留率≤1%。
8.自动舱门:电机驱动自动开关实验舱门。
▲9.污染防控:实验舱内置紫外灯,可灵活设置消毒时间(最大消毒时间不低于60分钟);实验舱具备外排式独立风路,仪器内置可更换的高效空气过滤器(HEPA)及负压抽风装置,保证排出的气体无任何生物危害。
▲10.试剂:适用于国内外厂家所开发的提取试剂盒;
11.配套耗材:单条八联管、96深孔板两种不同耗材。
2、生物安全柜
一、技术参数
1、安全柜基本参数:
1)分类:A2型,30%外排,70%循环
2)台面距离地面高度:750mm(可调)
3)额定功率:1850W(包含操作区插座负载500W)
▲(4)过滤效率:送风和排风过滤器均采用品牌的硼硅酸盐玻璃纤维材质的ULPA高效过滤器,对0.12μm颗粒过滤效率≥99.9995%
5)可两人同时操作
2、生物安全性:
1)人员安全性:用碘化钾(KI)法测试,前窗操作口的保护因子应不小于1×105 
2) 产品安全性:菌落数≤5CFU/次
3) 交叉污染安全性:菌落数≤2CFU/次
二、结构功能特点:
1、安全柜裸露工作区三侧壁板采用优质304#不锈钢一体化结构,内部采用圆角处理;
2、工作区采用四面(左右二侧、后部、底部)负压环绕设计;
3、工作台面材质为优质304#不锈钢,采用盆状式设计;
4、福马脚轮设计:脚轮与支架一体化设计,安全柜即可通过脚轮安全移动,也可以通过调节脚轮支脚进行固定和调平;
5、柜体和支架可分离;
6、安全柜过滤器和风机的维修、更换,都可在安全柜的前侧进行。
7、前窗玻璃采用双层夹胶防爆安全玻璃;
8、不少于4.7寸液晶显示屏,全参数显示,实时动态显示操作区的下降气流流速和流入气流流速,显示安全柜的整体运行时间,UV灯的运行时间,操作区的温度和湿度,送风和排风过滤器的阻力;
9、脚踏电动、手动按键、遥控电动三种方式灵活控制玻璃门升降;
▲10、具有预约定时功能,能自动设定安全柜定时开机、关机及紫外灯消毒时间;
11、完善的报警系统:玻璃门不在安全高度报警:玻璃门安全高度为200mm,当安全柜前侧高于或低于安全高度时,安全柜会声光报警;
12、安全的连锁保护设计:对误操作均设置连锁保护,即使误操作,也不会造成伤害
1)安全柜风机与玻璃门互锁:当安全柜玻璃门落到最底部时,安全柜风机自动关闭,更改保护安全柜的使用,增加安全柜的使用寿命
2)紫外灯与安全柜玻璃门、风机及照明灯互锁:当玻璃落到底部且照明灯不开启时,紫外灯才能开启,防止紫外灯误操作对人体造成危害;
三、资格证明和技术文件
1.ISO9001质量管理认证
2.ISO14001环境管理体系认证
3.ISO13485及CE认证
4.国家食品药品监督管理局核发的生物安全柜产品注册证
5.具有国家食品药品监督管理总局认可的实验室出具的符合《GB/T 18268.1-2010测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求 第1部分:通用要求》标准的检测报告
3、超净工作台
1、技术参数
1.1 气流流速:0.30~0.45m/s;
1.2 紫外灯功率:20W;
1.3 前窗玻璃最大开口高度:400mm;
1.4 前窗玻璃开口安全操作高度:200-350mm;
1.5 产品安全性:菌落数≤0.5CFU/30min;
2、结构特点
2.1 洁净台分类:垂直层流、单面操作;
2.2 过滤效率:过滤器均采用无隔板高效过滤器,对直径0.3μm颗粒过滤效率为99.999%;
2.3 具有预过滤器,能够有效拦截大的颗粒物及杂质,有效延长高效过滤器的使用寿命;
2.4 工作区台面选用优质304不锈钢材质;
2.5 控制面板采用轻触式开关,按键由风机键、照明键、紫外键、电源键、插座键、风量减小键、风量增大键组成,易于操作;显示屏显示内容有:风机的风速、显示时间、紫外灯的工作时间、过滤器的工作时间;
2.6 紫外灯延时5S开启,保护操作人员安全;
2.7 设置前窗开口安全高度,在低于或高于安全高度时报警,保证设备使用时性能稳定;
2.8 福马脚轮设计。
2.9具有医疗器械注册
4、高压蒸汽灭菌器
.性能指标
▲1生产厂家须具有特种设备(压力容器)制造许可证(不允许借用第三方资质)
 2.容量:≥50升,立式结构,底部带脚轮 
3.温度和压力: 最高工作温度≥138℃设计压力0.35Mpa,
▲4.缺水双重保护:配备双水位传感器,
5.记忆存储系统:可记忆存储20条灭菌程序
6.集汽瓶:内置双蒸汽集汽瓶,不会影响周围环境,前置集汽瓶,方便使用
7.提供校验接口,可同时接入15根温度探头,以供温度验证之用
8.标配冷却风扇,灭菌结束可快速降低腔体温度
9.冷却锁打开温度:根据灭菌物的热惯性,可设置灭菌物的开盖温度,温度没达到设定温度,腔盖无法打开
10.附件:不锈钢提篮2个,冷却风扇1套,
5、-20℃—-40℃医用低温冰箱
1.样式:立式。
2.容积:≥278L。
3.制冷方式:直冷。
4.温度范围:-20℃~-40℃。
▲5.压缩机:品牌压缩机。
6.制冷剂:绿色无氟、节能环保。
7.制冷系统:采用品牌压缩机、冷凝风机,内藏式盘管式蒸发器,丝管式冷凝器,独有的新制冷技术的应用,优化的制冷系统,使得产品稳定性更好,降温速度更快。
8.显示方式:LED数码显示屏,可显示箱内温度及各种报警信息。
9.温度控制:采用微电脑控制系统,可确保精确稳定的运行;精准的电子温度控制及显示,精度达到0.1℃。
10.报警系统:高低温报警、传感器故障报警、开门异常报警。
11.电器安全:
1)温控器测点故障安全运行模式;
2)控制器键盘锁定和密码保护功能,防止随意调整运行参数;
3)断电保护:在恢复供电时,所有设备的同时启动会对电网造成较大冲击,从而可能导致断路器跳闸。针对这种情况特别设计的设备延时启动功能可使设备在恢复期间延时数分钟启动,使实验室平稳的重新运行;
4)宽电压带适用,可在187V~242V范围内正常使用。
12.配件:温度记录仪。
13.资格凭证:
1)医疗器械生产许可证;
2)医疗器械注册证;
3)ISO9001质量管理体系认证;
4)ISO13485医疗器械质量管理体系认证;
5)ISO14001环境管理体系认证;
6)ISO45001职业健康安全管理体系认证。
14.售后质保:整机质保二年。
6、瞬时离心机(迷你离心机)
1、超低噪声运行
2、采用无刷免维护电机
3、最高转速 10000r/min
4、最大相对离心力5000×g
5、配置:主机一台,角转子8×1.5/2.0ml(0.2ml、0.5ml适配器)一套,联排管转子 2×8×0.2ml一套
三、其他内容不变。
本更正公告为采购文件的组成部分,采购文件如涉及上述内容的应作相应调整和修改,若本更正公告与原采购文件内容有不一致之处,应以本更正公告为准。
四、投标供应商对本次更正内容有异议的,可以在本更正公告发布之日起7个工作日内以书面形式向政府采购代理机构或采购人提出质疑,逾期将依法不予受理。
五、采购人及其委托的采购代理机构的名称、地址和联系方法
购 人:湘乡市卫生健康局
地址:湘乡市老市政府二楼
联系人:贺先生
 话:0731-5677 1345
采购代理机构:湖南万成项目管理有限公司
址:湘乡市起凤路湘房世纪城三期4栋 302
联系人:谭晓连、曹蒙莎
 话:0731-5671 2299
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